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澳大利亚治疗用品管理局(TGA)发布最新安全警告,提醒公众注意,包括Ozempic在内的 GLP-1受体激动剂药物,可能导致一种罕见但严重的眼部疾病。
此次警告涉及以下用于治疗2型糖尿病和肥胖症的GLP-1类药物:
Semaglutide(商品名:Ozempic、Wegovy)
Tirzepatide(商品名:Mounjaro)
Dulaglutide(商品名:Trulicity)
Liraglutide(商品名:Saxenda)
TGA表示,这些药物可能引发一种名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的眼部疾病。
TGA在安全警告中指出:“NAION可能导致永久性视力受损,包括失明,目前尚无任何治疗方法被证实能够改善患者视力。”
NAION是由于眼球后方视神经的血液供应受阻所导致。患者通常会在早晨醒来时突然出现视力下降,且一般不会伴随疼痛。
监管机构提醒,所有正在使用GLP-1类药物的人都应密切关注任何视力变化。
如果出现视力下降或其他视觉异常,应立即停止用药,并尽快就医接受紧急检查。
截至目前,TGA国家药物不良反应数据库已收到36例与GLP-1类药物相关的NAION病例报告。
其中包括:
23例与Semaglutide(Ozempic/Wegovy)有关;
3例涉及Liraglutide(Saxenda);
10例涉及Tirzepatide(Mounjaro)。
TGA表示,早在2024年,《美国医学会杂志·眼科学》(JAMA Ophthalmology)发表的一项研究首次提示GLP-1类药物可能与NAION存在关联。
该研究分析了近1.7万名美国患者的数据,发现服用Semaglutide的患者发生NAION的风险,高于使用其他非GLP-1糖尿病药物的人群。
TGA表示,自该研究发表后,监管机构已开展独立评估,并向药品咨询委员会征求专业意见。
代表澳大利亚最大验光师群体的Optometry Australia表示,患者无需因这项最新警告而过度恐慌。
除非出现视力变化,否则没有必要自行停止服用GLP-1类药物。
该机构同时建议验光师,在接诊突然或原因不明视力下降的患者时,应主动询问他们目前是否正在使用,或近期是否使用过GLP-1类药物。
澳大利亚眼科研究中心的验光师兼视觉科学家Dr Flora Hui表示,大约70%的NAION患者无法恢复视力。
她指出,以下人群患NAION的风险更高:
糖尿病患者;睡眠呼吸暂停综合征患者;高血压患者。
此外,如果患者的视神经盘天生较拥挤,也更容易发生NAION。
视神经盘是视神经连接视网膜的位置,当空间过于狭窄时,神经纤维更容易因供血不足而受损。
不过,Dr Flora Hui强调,公众无需因为TGA的此次更新而恐慌。
她说:“这些药物确实存在发生NAION的小概率风险,因此,尤其是本身具备多种危险因素的人,更应充分了解相关风险,做出知情决定。”
“大家应积极改善其他危险因素,例如维护心血管健康、控制血压和胆固醇。”
“最重要的是,在接受这些药物治疗期间,应定期接受验光师或眼科医生检查,并主动告知医生自己正在服用这些药物。”
墨尔本大学代谢神经科学实验室负责人Garron Dodd教授则认为,目前仍不能确定GLP-1类药物本身就是导致NAION的直接原因。
他说,由于绝大多数服用这些药物的人,本身就已经存在糖尿病、肥胖等NAION危险因素,因此很难区分到底是药物还是基础疾病导致了风险增加。
“目前几乎所有证据都属于回顾性研究,主要来自保险理赔资料和电子病历。”
“要把药物本身的影响,与它所治疗疾病带来的风险区分开来,是最困难的部分,而目前还没有任何研究真正做到这一点。”
Garron Dodd强调,人们不应仅因为这次安全警告就自行停药。
他说:“对于2型糖尿病患者或严重肥胖患者来说,这类药物在保护心血管、肾脏以及改善代谢方面的益处已经得到充分证实。”
“突然停药本身也存在风险,因此任何调整治疗方案,都应该与开药医生充分沟通后再决定。”
事实上,世卫组织(WHO)去年6月已经就Semaglutide类药物可能增加NAION风险发出警告。
与此同时,欧洲药品管理局(EMA)也建议更新相关产品说明书。
EMA表示,NAION属于一种极为罕见的不良反应,预计发生率最高约为每1万名使用者中出现1例。
编译:Kitty 原文链接: https://www.abc.net.au/news/2026-07-24/tga-vision-warning-glp1-ozempic-medication/106952900 |
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